Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: Meropenem  Hospira  (dosaggio  da  500  mg)
nelle confezioni e numeri di AIC:  039971015/M,  039971027/M.  Codice
pratica C1B/2012/486 
  Modifica DK/H/1699/001/IB/002 apportata ai  sensi  del  regolamento
(CE) 1234/2008, Tipo IB, B.II.b.4.a). Modifica della  dimensione  del
lotto di prodotto finito: da 5,0 - 30,0 kg all'intervallo 10,0 - 50,0
kg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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