Modificha  secondaria  dell'AIC  di  un  medicinale  per  uso  umano,
           apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: Miflonide 200 mcg e 400  mcg  polvere  per  inalazione,
capsule rigide, AIC 034413/M 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Codice Pratica: C1A/2012/902 
  No. di procedura: DK/H/0147/IA/019/G. 
  Variazione tipo IAIN, B.II.b.2 - Aggiunta dei seguenti  fabbricanti
responsabili del rilascio dei lotti, senza controllo dei lotti: 
  - Novartis Pharma  GmbH,  Stella-Klein-Loew-Weg  17,  1020  Vienna,
Austria; 
  - Novartis  Healthcare  A/S,  Lyngbyvej  172,  DK-2100  Copenhagen,
Danimarca; 
  - NOVARTIS (HELLAS)  SA,  12th  km  National  Road  Athinon-Lamias,
Metamorfosi Attica, 14451, Grecia; 
  - Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito  131,  80058  Torre
Annunziata, Italia; 
  - Novartis Farma - Produtos  Farmacêuticos,  S.A.,  Rua  do  Centro
Empresarial,  Edificio  8,  Quinta  da  Beloura,   2710-444   Sintra,
Portogallo; 
  - Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria,  158,  Barbera'
del Valles, 08210 Barcellona, Spagna. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD10179