Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Losartan Idroclorotiazide  Teva;  Confezioni  e  numeri
AIC: 038028/M per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1A/2012/762  Variazione  UK/H/906/01-02/IA/37  Tipo  IAin   n.   A.1
Modifica dell'indirizzo del titolare AIC TEVA  SANTE  in  Francia  da
Immeuble Palatin 1, Cours Du Triangle 92936 Paris  La  Defense  Cedex
France a 110, Esplanade du General de Gaulle 92931 Paris  La  Defense
Cedex France. 
  Medicinale: Losartan Teva; Confezioni e numeri  AIC:  038098/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica   C1A/2012/759
Variazione   UK/H/925/02-04/IA/17   Tipo   IAin   n.   A.1   Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC TEVA SANTE  in  Francia  da  Immeuble
Palatin 1, Cours Du Triangle 92936 Paris La Defense  Cedex  France  a
110, Esplanade du General de Gaulle  92931  Paris  La  Defense  Cedex
France. 
  Medicinale: Levodopa Benserazide Teva Italia; Confezioni  e  numeri
AIC: 039452/M per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1A/2012/1050   Variazione   DE/H/1391/01-02/IA/04   Tipo   IAin   n.
B.III.1.a.3 Presentazione del nuovo Certificato di Farmacopea Europea
R1-CEP 1999-001 Rev 01 per il principio attivo Levodopa da parte  del
nuovo produttore aggiunto Ajinomoto Co., Inc.,Japan. 
  Medicinale: Letrozolo Teva; Confezioni e numeri AIC:  040367/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1B/2011/2013
Variazione UK/H/1570/01/IB/11 Tipo IB n.  B.I.b.2.e  Aggiunta  di  un
nuovo metodo per la determinazione della dimensione delle particelle;
Codice Pratica C1B/2011/2014 Variazione UK/H/1570/01/IB/12 Tipo IB n.
B.II.b.3.z Modifica nei processi di produzione del prodotto finito. 
  Medicinale: Rocuronio Teva; Confezioni e numeri AIC:  040222/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica   C1A/2012/809
Variazione   UK/H/1312/01/IA/04/G   Tipo   IAin   n.   A.1   Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC TEVA SANTE  in  Francia  da  Immeuble
Palatin 1, Cours Du Triangle 92936 Paris La Defense  Cedex  France  a
110, Esplanade du General de Gaulle  92931  Paris  La  Defense  Cedex
France. 
  Medicinale: Dorzolamide Timololo Teva;  Confezioni  e  numeri  AIC:
039832/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/1097 Variazione UK/H/1505/01/IA/16 Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2
Aggiornamento  del   Certificato   di   Farmacopea   Europea   R1-CEP
1998-147-Rev 05 per il principio attivo Timololo dal produttore  gia'
approvato Teva  Group  Active  Pharmaceutical  Ingredients  Division,
Israel. 
  Medicinale: Simvastatina Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
041511/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/497   Variazione   FR/H/458/02-04/IA/08/G   Tipo   IAin   n.
B.II.a.1.a Eliminazione delle incisioni dalle compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD10182