Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: ZOVIRAX 3% Unguento Oftalmico 
  Codice confezioni: 025298047, 
  Codice Pratica: N1B/2011/2272 
  N°  e  tipologia:  Grouping  di  4  variazioni  A.7.a,   B.I.a.1.z,
B.I.b.2.e, B.I.b.1.z Tipo IA, IB forseen, IB unforseen 
  Eliminazione del  sito  di  produzione  del  principio  attivo  The
Wellcome Foundation  Ltd  (Trading  as  Glaxo  Wellcome  Operations),
Dartford, Kent  UK;  aggiunta  del  sito  di  micronizzazione  Micron
Technologies, Inc. 333 Phoenixville Pike Malvern, Pennsylvania  19355
USA e modifica dei metodi di analisi del particle size (Particle Size
by Laser Diffraction) e dei limiti (particle size at x 90% - Not more
than 15 micrometri) relativamente al nuovo sito di micronizzazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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