Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare:  Stiefel  Laboratories  (IRLANDA)  LTD  -  Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: DUAC 
  Numeri  AIC  e  Confezioni:  036925.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: C1B/2012/1157 (Proc. Europea: UK/H/0676/001/IB/044) 
  N° e  Tipologia  variazione:  Tipo  IB  B.II.d.2.a  Modifica  della
procedura di prova del prodotto finito a)  Modifiche  minori  di  una
procedura  di  prova   approvata   (aggiornamento   del   metodo   di
identificazione e determinazione della Clindamicina fostato  e  delle
impurita'). 
  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: AUGMENTIN 875 mg/125 mg compresse rivestite
con film 
  Codice confezioni: 026089019 
  Codice Pratica: C1A/2012/893 (Proc. Europea: DE/H/2868/02/IA/04/G) 
  N° e Tipologia variazione: Tipo IA-IN A.1  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio (Cambio dell'indirizzo del titolare in Bulgaria). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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