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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 201 Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinale: Naloxone cloridrato Hospira nelle confezioni e numeri di AIC: 030068011, 030068023, 030068035. Codice pratica N1B/2012/1183. Modi-fica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB, C.I.7.b). Soppressione del dosaggio (bambini) 0,04mg/2ml: AIC 030068011 (confezione da 1 fiala), 030068023 (confezione da 50 fiale), 030068035 (confezione da 100 fiale). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore affari regolatori dott.ssa Immacolata Giusti T12ADD10228