HOSPIRA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Orazio, 20/22- 80122 Napoli
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02292260599

(GU Parte Seconda n.73 del 23-6-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 201 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinale: 
  Naloxone cloridrato Hospira  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:
030068011,  030068023,  030068035.  Codice   pratica   N1B/2012/1183.
Modi-fica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB,
C.I.7.b).  Soppressione  del  dosaggio  (bambini)   0,04mg/2ml:   AIC
030068011 (confezione  da  1  fiala),  030068023  (confezione  da  50
fiale), 030068035 (confezione da 100 fiale). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
T12ADD10228
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.