Modifica stampati in ottemperanza a quanto richiesto  all'Ufficio  di
Farmacovigilanza dell'AIFA il 04/04/2012 per i medicinali  contenenti
                     principi attivi terpenici. 
 

  Medicinali: 
  Mentolo  AFOM  polvere  cutanea   AIC   029963   confezione:   016:
(N1B/2012/1008) 
  Niaouli essenza AFOM gocce nasali, soluzione AIC  029933  tutte  le
confezioni (N1B/2012/1022) 
  Canfora AFOM 10%  sol.  Cutanea  AIC  029895  tutte  le  confezioni
(N1B/2012/910) 
  Titolare AIC: AF UNITED S.p.A., Via Amundsen 6, 20148 Milano 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (paragrafi
4.2,4.3,4.4, 4.5,4.6,4.8.4.9,5.1 del Riassunto delle  Caratteristiche
di Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  Illustrativo  e
dell'etichettatura) relativamente alle confezioni sopra elencate e la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I
lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a
decorrere dal 120 giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione
della presente  in  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  Italiana.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provve-dimento. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Vincenzo Trapanese 

 
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