Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai  sensi
         del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  1. Specialita' medicinale: DIDROGYL 
  A.I.C. 024139014 - "1,5 mg/10 ml gocce orali" flacone 10 ml 
  Codice Pratica: N1B/2011/2081 (Regolarita' prat. del 17/11/2011) 
  Var. Tipo (IB foreseen) B.III.1.a.2 - presentazione CEP  aggiornato
da parte del produttore autorizzato del p.a. calcifediolo  -  Dishman
The Netherland (R1-CEP 1998-059-Rev 05). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
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