Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita'  medicinale  DILUR  "2  mg  compresse"   30   compresse
divisibili AIC 037243058 - "4 mg compresse" 20  compresse  divisibili
AIC 037243060 
  N°  e  tipologia  variazione:  C.I.3.a   -   Codice   pratica   N°:
N1B/2012/863 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  stampati  su  richiesta  Ufficio  di
Farmacovigilanza (nota del 6/03/2012). 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (paragrafi
4.3-4.4-4.5-4.6-4.7-4.8-4.9 del Riassunto delle  Caratteristiche  del
Prodotto  e  modifiche  ai  corrispondenti   paragrafi   del   Foglio
Illustrativo), relativamente alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda  titolare  dell'AIC.
Decorrenza della modifica:  immediatamente  per  il  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto ed entro 60 giorni  dalla  pubblicazione
nella G.U. per il Foglio illustrativo. I lotti gia' prodotti,  i  cui
stampati non rechino le modifiche sopra indicate, non  potranno  piu'
essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno  successivo
a quello della presente pubblicazione  nella  G.U.  della  Repubblica
Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T12ADD10250