Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: VIGAMOX. Confezione e numero A.I.C.: 
  "5 mg/ml collirio. Soluzione" 1 flacone 5 ml - AIC n 039559012/M. 
  Procedura n. DE/H/1588/001/IA/012/G 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping variation Tipo IAin n. C.I.9.a)  Modifiche  apportate  a  un
sistema di farmacovigilanza esistente, come  descritto  nel  DDSF  a)
Modifica  concernente  la   persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza e IA n. C.I.9.h) - 
  Modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente come
descritto nel DDSF h) altre modifiche al DDSF che non  hanno  impatto
sul sistema di Farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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