Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CARDIRENE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  75 mg polvere per soluzione orale - 30 bustine - AIC n. 028717041 
  100 mg polvere per soluzione orale - 30 bustine - AIC n. 028717039 
  Codice Pratica n° N1A/2012/971 del 15 giugno 2012 
  Tipo IA B.II.e1a1  -  Modifica  del  confezionamento  primario  del
prodotto  finito.  Composizione  qualitativa  e  quantitativa.  Forme
farmaceutiche solide. Registrazione di un accoppiato alternativo  per
bustine costituito da Paper/Alluminio/LDPE: 40 g/m2 - 9 mcm 29 g/m2 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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