Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  d.lgs  n.
  219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 

  Titolare  A.I.C.:  Mundipharma  Pharmaceuticals  Srl   -   Via   G.
Serbelloni n. 4 - Milano. 
  Specialita' medicinale: LODOTRA. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 038986/M. 
  Tipologia di variazione: DE/H/0844/001 - 003/IA/015/G. 
  Codice pratica: C1A/2012/862. 
  Modifica  apportata:  Tipo  IA  Grouping  -  B.II.e.1.a1)  Modifica
dell'imballaggio primario del prodotto finito:  aggiunta  di  capsula
essiccante; B.II.d.2.a) Modifiche minori di una  procedura  di  prova
approvata: identificazione di un prodotto di degradazione gia' noto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Barbara Proietti 

 
TS12ADD10108