Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: Bayer S.p.a. Viale Certosa n. 130, 20156 - Milano (MI). 
  Specialita' medicinale: PROLUTON. 
  Codice Pratica: N1A/2012/1061. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    Fiala da 250 mg/ml, A.I.C. n. 005375062. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
    IAin A.5 a) modifica del nome del sito di produzione  del  finito
(compreso rilascio lotti) da Bayer Schering Pharma AG a Bayer  Pharma
AG (Berlino); 
    IA A.4: Modifica del nome dei siti di  produzione  del  principio
attivo Idrossiprogesterone caproato da Bayer  Schering  Pharma  AG  a
Bayer Pharma AG (Bergkamen). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD10155