Estratto di comunicazione di notifica regolare per  la  pubblicazione
  in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Medicinale: DIF-TET-ALL (AIC 003671) 
  AIC confezioni: 003671070, 003671029 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen 
  Codice pratica N. N1B/2011/1415 
  Tipo modifica: Modifica stampati (provvedimento AIFA/V &  A/P/57532
del 12 giugno 2012) 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesti  (Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo ed Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere  dal  180°  giorno  successivo  alla  data  della  presente
pubblicazione. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T12ADD10306