Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: SELEDIE (nadroparina calcica) 
  Confezioni e codici A.I.C. 
  "11400 UI/0,6 ml soluzione iniettabile" 2 siringhe preriempite  0,6
ml AIC 034668018 
  "15200 UI/0,8 ml soluzione iniettabile" 2 siringhe preriempite  0,8
ml AIC 034668044 
  "19000 UI/1 ml soluzione iniettabile" 2 siringhe preriempite  1  ml
AIC 034668071 
  Codice pratica: N1A/2012/264 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione: 
  Grouping Variation IAIN n. B.II.b.1.a, B.II.b.2.b.1 inserimento DHL
Supply Chain (Italy) S.p.A. come  ulteriore  sito,  per  la  fase  di
confezionamento terminale e aggiunta di  ITALFARMACO  S.p.A.  per  la
fase di rilascio del prodotto finito, escluso il controllo dei  lotti
di prodotto. 
  Data di implementazione: 01.02.2012. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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