Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  SPECIALITA' MEDICINALI: ANBINEX, FANHDI 
  CONFEZIONI E N. AIC: 
    
  FANHDI - 250 UI - AIC. 033866043 
  FANHDI - 500 UI - AIC. 033866056 
  FANHDI - 1000 UI - AIC. 033866068 
  FANHDI - 1500 UI - AIC. 033866070 
  ANBINEX - 500 UI - AIC. 034330035 
  ANBINEX - 1000 UI - AIC. 034330047 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    
  Variazione Tipo B.IV.I: Modifica di un dosatore o di un dispositivo
di somministrazione. Aggiunta di un dispositivo che non fa parte  del
confezionamento primario,marcato CE. 
  Codice Pratica: N1A/2012/886 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T12ADD10317