Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: PRAMIPEXOLO CSC, AIC n. 039979 in tutte  le  confezioni
autorizzate. Estratto comunicazione di  notifica  regolare  AIFA/V  &
A/P/57512 del 15/06/2012  -  N  e  tipologia  di  variazione  DCP  n.
IT/H/164/01-03/IB/06, Variazione Tipo IB forseen n. C.I.2.a. - Codice
Pratica   C1B/2012/326   consistente   nell'armonizzazione   dell'RCP
(paragrafi 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8,  5.1,  e  5.3)  e  corrispondenti
paragrafi del FI e delle etichette a quanto gia' autorizzato  per  il
prodotto di riferimento. I lotti gia'  prodotti  non  possono  essere
piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 120 giorno  successivo  a
quello  della  pubblicazione  della  presente  determinazione   nella
Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine non  potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal provvedimento. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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