Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita'  medicinale  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi   del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: CARAVEL - Confezioni:  AIC  036339012,  AIC
036339024 
  Codice pratica N°: N1B/2012/637 
  N° e tipologia variazioni: Raggruppamento di variazioni Tipo  IA/IB
n. B.II.b.1.e - B.II.b.1.b - B.II.b.1.a - B.II.b.2.b.2 - B.II.b.3.a -
B.II.b.4.a 
  Tipo di modifica: Aggiunta di nuovo produttore del prodotto  finito
per  tutte  le  fasi  di  produzione,  confezionamento,  controllo  e
rilascio del lotto: DOPPEL Farmaceutici  S.r.l.  -  Officina  di  Via
Volturno, 48 - 20089 Quinto De' Stampi - Rozzano (MI),  con  modifica
secondaria  del  procedimento  di  fabbricazione-  ed  aumento  della
dimensione del lotto del prodotto finito presso la suddetta  officina
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2012/810. 
  N° e tipologia variazione: Tipo IA n. B.II.e.1.a.1 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  della  composizione  qualitativa   e
quantitativa  dell'imballaggio  primario  del  prodotto  finito,   da
blister in PVC-ALU a blister in PVC/PVDC-ALU. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno della pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
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