Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Codice Pratica: N1B/2012/1285 
  Specialita' Medicinale: Alprazolam Mylan Generics Italia 
  Confezioni: "750 mcg/1 ml gocce orali, soluzione" - flacone  da  20
ml AIC n. 035856044 
  Titolare AIC: Mylan s.p.a 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Tipo di Modifica Modifica stampati 
  Modifica  Apportata:  Aggiornamenti  degli  stampati   in   accordo
all'Art. 45 del Regolamento (CE) n. 1901/2006 (UK/W/032/pdWS/001) 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2e
4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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