Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0496/001-004/IB/0043 
  Specialita' medicinali: INEGY 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2012/435 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione di una variazione di tipo  IB  -  tipologia  B.I.a.1  z)
Aggiunta  di  un  sito  alternativo,  Divi's   Laboratories   Limited
(Unit-2), responsabile  della  produzione  di  Simvastatina  Sale  di
Ammonio (SAS), un intermedio  di  produzione  della  sostanza  attiva
Simvastatina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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