Modifica di un'AIC di medicinale per uso umano apportata ai sensi del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale SIMVASTATINA FIDIA (AIC  037354)  20  mg  e  40  mg  cpr
rivestite 
  Confezioni: 037354014- 037354026-037354038-037354040 
  Titolare AIC: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della  Fabbrica
3/A - 35031 Abano Terme PD 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Codice pratica N° N1B/2012/796 Tipo di modifica: modifica stampati 
  Medicinale PRAVASTATINA FIDIA (AIC  037825)  20  mg  e  40  mg  cpr
rivestite 
  Confezioni: 037825015-037825027 
  Titolare AIC: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della  Fabbrica
3/A - 35031 Abano Terme PD 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Codice pratica N° N1B/2012/795 Tipo di modifica: modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento di SPC e PIL in linea con la nota
RNF del 09/02/2012. 
  E' autorizzata la modifica di stampati richiesta (paragrafi  4.4  e
4.8 del SPC e corrispondenti paragrafi del  PIL)  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
all'Azienda titolare dell'AIC 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico dal 120° giorno successivo a quello di  pubblicazione  nella
G.U.  Trascorso  il  suddetto  termine  non  potranno   piu'   essere
dispensate al  pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche
indicate dal presente provvedimento. Decorrenza della  modifica:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                         Direttore generale 
                      dott. Lanfranco Callegaro 

 
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