Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: SARTAREX - Confezione e numero di A.I.C: 
  "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - 040522017 
  "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 040522029 
  "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 040522031 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice Pratica N1A/2012/950 
  Variazione B.II.b.1a) IAin: Aggiunta di un  sito  di  fabbricazione
per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto  finito:
sito di imballaggio secondario - bollinatura astucci: LA.FA.RE. srl -
Via B. Cozzolino 77, 80156 Ercolano (NA) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art.14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T12ADD10403