Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica portata ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n°274 
  TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38  Torre  C  -  20154
MILANO 
  MEDICINALE: KESTINE & NETAN 
  Codice Pratica: N1B/2012/552-553 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: Compresse rivestite con film 10 e  20  mg,
liofilizzato orale 10 e 20 mg, sciroppo 1mg/ml, tutte le confezioni -
034930014, 026, 040, 053, 065, 077, 038, 091,  103,  089,  141,  127,
154, 178, 192, 216, 139, 166, 180, 204, 115  &  AIC  036313120,  132,
144, 157, 169, 171,183, 195, 207, 219, 017, 029, 031, 043, 056,  068,
070, 082, 094, 106, 118.  Modifica:  BI.b.1d  e  BI.b.2.e,  IB  e  IA
grouping  -  aggiornamento  specifiche  e  metodo  analitico  di  uno
starting material. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  DECORRENZA  DELLE
MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in G.U. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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