Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi
         del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Specialita' Medicinale: KETOPROFENE UNION HEALTH 
  Confezione e Numero AIC: 100 mg/2 ML Soluzione iniettabile per  uso
intramuscolare 
  AIC n. 035081013 
  Numero e tipologia variazione: C.I.3.a, IB forseen. Codice  Pratica
n. N1B/2012/714. 
  Tipo  di  Modifica:  modifica  stampati  su  richiesta  Ufficio  di
Farmacovigilanza (comunicazione del 24/12/2012). Modifica  apportata:
modifica dell'RCP e del Foglio Illustrativo a seguito  decisione  del
CHMP in occasione del PhVWP novembre 2011.E' autorizzata la  modifica
degli  stampati  richiesta  (armonizzazione   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente al  prodotto  ed  alle  confezioni  sopra
elencate, e la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Mauro Piracci 

 
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