Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: EPTADONE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  20 mg/20 ml sciroppo contenitore monodose da 20 ml - AIC 006105023 
  10 mg/20 ml sciroppo contenitore monodose da 20 ml - AIC 006105035 
  5 mg/20 ml sciroppo contenitore monodose da 20 ml - AIC 006105047 
  1 mg/ml sciroppo flaconcino da 40 ml - AIC 006105050 
  1 mg/ml sciroppo flaconcino da 80 ml - AIC 006105062 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1B/2010/4372 
  Tipo di modifica: VARIAZIONE DI TIPO IB FORESEEN 
  C.I.6.b:  eliminazione  dell'indicazione  terapeutica:  trattamento
della tossicodipendenza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                         Dott.Roberto Angeli 

 
T12ADD10453