Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                            D.Lgs. 274/07 
 

  Titolare: SOFAR S.p.A. - via Firenze 40 - 20060 Trezzano Rosa (MI) 
  Specialita' medicinale: VERAMON - Confezioni: 
  002806089 - "286 mg + 200 mg compresse" 4 compresse 
  002806091 - "286 mg + 200 mg compresse" 10 compresse 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE  1234/2008  del
24/11/2008: 
  Variazione di tipo IAIN-B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo  CEP
(N°  R1-CEP   2003-059-REV   01)   relativo   al   principio   attivo
propifenazone  da  parte  di  un  nuovo  produttore   (sostituzione):
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co. Ltd. 
  Pratica  N1A/2012/577  approvata  da  AIFA  con  comunicazione   di
notifica regolare del 22/06/2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37  D.Lgs.  n.  219
del 24 aprile 2006 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Alfonso Labruzzo 

 
T12ADD10468