CIPROS S.R.L.
Sede Legale: Via Porta Rossa n.12, 50123 Firenze

(GU Parte Seconda n.75 del 28-6-2012)

 
Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 219/2006 e s.m.i e del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Cipros S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ASTON (aic: 037444), Confezione 015. 
  Codice Pratica: N1A/2012/342 - Variazione Tipo IA  n.  B.II.b.3.a):
Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto. 
  Specialita'  medicinale:  CLOPINOVO  (aic:  039494/M),  Confezioni:
tutte le  confezioni.  Codice  Pratica:  C1B/2012/97  -  Grouping  di
Variazioni Tipo IB  n.  B.II.f.1.d)  e  n.B.II.f.1.b)1.:Prolungamento
della validita' del prodotto finito, da 24 a 36 mesi e modifica delle
condizioni  di  conservazione  da  "Nessuna  speciale  condizione  di
conservazione" a "Conservare al di sotto dei 25 °C". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    Sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T12ADD10469
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.