Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: BIOETHICAL S.r.l. - Piazza Mazzini, 2 - Modena 
  Specialita' medicinale: OMOLIN, AIC n. 038003/M,  10  mg  e  20  mg
capsule rigide  gastroresistenti.  Confezioni:  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice     pratica:      C1A/2012/337,      Procedura      Europea:
NL/H/0972/001-002/IA/019 
  Variazione Tipo IAIN - B.III.1.a).3 -  Presentazione  di  un  nuovo
Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo Omeprazolo, R0-CEP 2007-006-Rev  01,  da  parte  di  un  nuovo
produttore: Lee Pharma (P) Limited (aggiunta produttore). 
  Data di implementazione della modifica: 18/01/2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                     dott. Gianfranco Gilardelli 

 
T12ADD10483