MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A.
Sede Legale: Via San Giuseppe Cottolengo 15, Milano
Codice Fiscale n. 01689550158
Capitale Sociale € 6.500.000,00

(GU Parte Seconda n.75 del 28-6-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: KOVILEN 
  Confezione e numero AIC: 
  2% collirio, soluzione, 1 flacone da 5 ml, AIC n. 028732016 
  Codice pratica: N1A/2012/1014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Modifica di Tipo IA, B.II.b.5.c): Modifica delle prove in corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto  finito.  Eliminazione  del  test  del  pH   dai   controlli
in-process. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T12ADD10485
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.