Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Codice Pratica N1A/2012/986 
  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5  ml,  AIC
n. 035965033 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Tipo  IA,  n.  B.III.1.a.2):  presentazione   di   un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP  2004-119-REV  02)  relativo  al
principio attivo ceftriaxone sodico, da parte di un  produttore  gia'
approvato (aggiornamento):  FRESENIUS  KABI  ANTI-INFECTIVES  S.r.l.,
Piazza Maestri del Lavoro 7, 20063 Cernusco  sul  Naviglio  (Milano).
Sito  produttivo:  FRESENIUS  KABI  ANTI-INFECTIVES  S.r.l.,  Via  S.
Leonardo 23, 45010 Villadose (Rovigo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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