Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  decreto
              legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: FINASTERIDE RK "5 mg compresse rivestite con  film"  in
tutte le confezioni autorizzate - AIC 039417/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Procedura n. UK/H/1466/IB/007/G - Codice Pratica: C1B/2012/216 
  Grouping  di  variazioni  Tipo  IB-B.II.b.1.e),   IAin-B.II.b.1.b),
IAin-B.II.b.1.a) e IAin-B.II.b.2.b).2 "Aggiunta di  un  sito  per  la
produzione, il confezionamento primario  e  secondario,  controlli  e
rilascio dei lotti del prodotto finito: Kleva S.A. -  189,  Parnithos
Ave., Acharnai Attiki, 13675 Grecia". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Enrico De Angelis 

 
T12ADD10657