Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata  ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PEFLOX 
  Confezioni e n. A.I.C.: 2 compresse rivestite con film 400  mg  AIC
n.025939036 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Tipo IB n.  C.I.3.a:  modifiche  degli  stampati  a  seguito  della
procedura di work-sharing FR/H/PSUR/0049/01: RCP paragrafi 4.3,  4.4,
4.5, 4.6,  4.7,  4.8,  4.9  e  corrispondenti  paragrafi  del  foglio
illustrativo. Nuovo standard term: compresse  rivestite  con  film  I
lotti gia' prodotti non potranno piu' essere dispensati  a  decorrere
dal 180° giorno successivo a quello della presente  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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