Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                            D.Lgs. 274/07 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Specialita' medicinale: BENACTIV GOLA 0,25% Spray per mucosa  orale
- flacone 15 ml - AIC 033262041 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica N1B/2012/1287 - Grouping di 4 variazioni di tipo  IA
e IB foreseen. Natura delle  variazioni:  Tipo  IB  B.II.b.1.e,  IAin
B.II.b.1.b, IAin B.II.b.1.a, IAin B.II.b.2.b.2: Sostituzione del sito
di fabbricazione responsabile di tutte le  operazioni  di  produzione
del prodotto finito (produzione in bulk, confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio dei lotti); da: Montefarmaco S.p.A.,
via G. Galilei, 7 - Pero (MI)  a:  Doppel  Farmaceutici  s.r.l.,  via
Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno  successivo  alla  data  della   pubblicazione   in   Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Magdalena Wilanowska 

 
T12ADD10681