Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TRAMADOLO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: capsule rigide  da  50  mg  (AIC  n.
035918010); 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/666 
  Domanda di Variazione B.III.1.a.2. tipo IA per aggiornamento CoS di
un produttore di p.a. gia' autorizzato (Chemagis Ltd); 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NIMESULIDE ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 100  mg  granulato  per  sospensione
orale, 30 bustine (AIC n. 032923017); 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/748 
  Domanda di Variazione B.III.1.a.2. tipo IA per aggiornamento CoS di
un produttore di p.a. gia' autorizzato (Flamma spa); 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NIMESULIDE ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 200 mg supposte, 10 supposte (AIC n.
032923031); 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/747 
  Domanda di Variazione B.III.1.a.3. tipo IA per aggiornamento CoS di
un nuovo produttore di p.a. 
  un produttore di p.a. gia' autorizzato (Flamma spa); 
  SPECIALITA'  MEDICINALE:  ACIDO  ACETILSALICILICO  E   VITAMINA   C
ANGENERICO 400 mg + 240 mg (AIC n. 034586026); 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10 compresse effervescenti  (AIC  n.
034586014) e 20 compresse effervescenti 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/667 
  Domanda di grouping variation  B.II.e.3.e  B.II.e.2.  tipo  IA  per
modifiche relative al confezionamento primario. 
  SPECIALITA'  MEDICINALE:  ACETILCISTEINA  ANGENERICO  CONFEZIONI  E
NUMERI DI A.I.C.: 600 mg compresse effervescenti (AIC n.  035900012);
200 mg polvere per soluzione orale (AIC  n.  035900036);  300  mg/3ml
soluzione  iniettabile,   da   nebulizzare,   e   per   instillazione
endotracheobronchiale (AIC n. 035900048); 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/860 
  Grouping variation di tipo IA7  per  eliminazione  di  alcuni  siti
produttvi del prodotto finito. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD10701