Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
                               Milano 
 
 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ATORVASTATINA RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
040678/M; Codice pratica  C1B/2012/834;  DCP:  MT/H/0125/01-04/IB/05;
Variazione C.1.3a) - tipo IB: aggiornamento stampati (paragrafi  4.4,
4.8 del RCP e corrispondenti  paragrafi  del  FI)  in  linea  con  le
raccomandazioni    PhVWP    -     HMG-CoA     Reduttasi     Inibitori
(CMDh/PhVWP/042/2012). I lotti gia' prodotti non possono piu'  essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello di pubblicazione in G.U. La presente variazione puo' assumersi
approvata dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD10709