Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare A.I.C: LABORATOIRES JUVISE' PHARMACEUTICALS 
  149 Boulevard Bataille de Stalingrad 69100 Villeurbanne Francia 
  Specialita' medicinale: Entumin 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 021553019  -  40  mg  compresse,  30
compresse; 021553021 - 100 mg/ml gocce orali, soluzione,  flacone  da
10 ml; 021553033 - 40 mg/4ml soluzione iniettabile, 10 fiale da 4 ml 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice pratica: N1A/2012/1104 
  "Single  variation",  variazione  tipo  IAIN,  n.  B.II.b.1.  a)  :
aggiunta del sito di produzione "Alloga  Italia  srl,  35127-  Padova
(PD) corso Stati Uniti, 9/A, Italy" per la  fase  di  confezionamento
secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione  in  G.U.  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

            Il procuratore - Regulatory Pharma Net S.R.L. 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T12ADD10713