HEXAL AG
Sede Legale: Industriestrasse, 25- D-1-Holzkirchen
Rappresentante per l'Italia: HEXAL S.p.A.
Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)

(GU Parte Seconda n.78 del 5-7-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hexal AG, Industriestrasse, 25- D-1-Holzkirchen 
  Medicinale:  METFORMINA  HEXAL  AG-  500  mg  e  850  mg  compresse
rivestite con film - Confezioni :  Tutte  -  Codice  AIC  medicinale:
038828/M 
  Procedura europea n° NL/H/1171/001-002/IA/011/G 
  Grouping variation: n. 2 Modifiche tipo IA n. A.7: Eliminazione dei
siti di produzione del principio attivo: Wanbury Ltd,  India  e  IPCA
Laboratories Ltd., India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
T12ADD10716
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.