TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.78 del 5-7-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Carvedilolo Teva; Confezioni e numeri AIC: 036779/M per
tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica   C1B/2012/334
Variazione UK/H/689/01-04/IB/34 Tipo IB n. A.2.b  Modifica  del  nome
del prodotto medicinale in Italia da Carvedilolo Teva  a  Carvedilolo
Ratiopharm;     Codice      Pratica      C1B/2012/439      Variazione
UK/H/689/01-04/IB/37 Tipo IB  n.  B.II.b.1.e  Aggiunta  del  sito  di
importazione Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Business park Futurama,
Sokolovska' 651/136, 180 00 Prague 8, 
  Czech Republic. 
  Medicinale: Alfuzosina Teva; Confezioni e numeri AIC: 038246/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2011/3091
Grouping of Variations FR/H/316/IA/14/G Tipo  IAin  n.  A.1  Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC Teva Sante  in  Francia  da  Immeuble
Palatin 1, 1 cours du Triangle 92936 Paris La Defense Cedex France  a
110 Esplanade du General de  Gaulle  92931  Paris  La  Defense  Cedex
France; e Tipo IAin n. A.1 Modifica dell'indirizzo del  titolare  AIC
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda  in  Portogallo  da  Lagoas
Park, Edificio 1 Piso 3 2740-264 Porto Salvo Portugal a Edificio Tejo
Rua Qinta do Pinheiro,N. 16, 6 2790 143 Carnaxide Portugal. 
  Medicinale: Liuda; Confezioni e numeri AIC: 038310/M per  tutte  le
confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica   C1A/2012/331   Variazione
FR/H/294/01-02/IA/19 Tipo IAin n.  A.1  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare AIC Teva Sante in Francia da Immeuble Palatin 1, 1 cours  du
Triangle 92936 Paris La Defense  Cedex  France  a  110  Esplanade  du
General de Gaulle 92931 Paris La Defense Cedex France. 
  Medicinale: Tamsulosin Teva; Confezioni e numeri AIC: 037014/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2011/2899
Grouping of Variations NL/H/1657/01/IA/12/G Tipo IAin n. A.1 Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC TEVA GmbH in Germania da  Wasastrasse
50, 01445 Radebeul, Germany a Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany. 
  Medicinale: Granisetron  Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
038496/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/2790 Variazione UK/H/1091/01-02/IB/09  Tipo  IB  n.  C.I.1.b
Aggiornamento dell'RCP e del  Foglio  Illustrativo  in  accordo  alle
decisioni del 20/07/2011, in linea con l'art. 30. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD10728
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.