Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0493/001-004/IB/0043 
  Specialita' medicinale: VYTORIN 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2012/417 
  Ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB - tipologia: B.I.a.1.z) Aggiunta di  un  sito  alternativo,
responsabile della produzione di Simvastatina Sale di Ammonio  (SAS),
un intermedio  di  produzione  della  sostanza  attiva  Simvastatina:
Divi's Laboratories Limited  (Unit-2),  Chippada  Village,  Annavaram
Post - 531 163, Bheemunipatnam Mandel, Visakhapatnam District, Andhra
Pradesh - India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T12ADD10763