MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

codice SIS 734

Sede Legale: in Luxembourg, Avenue de la Gare 1

(GU Parte Seconda n.80 del 10-7-2012)

 
Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di Mutuo  Riconoscimento.  Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg  S.A.  -
Specialita' medicinale: ALIFLUS 25 mcg/50 mcg, 25 mcg  /125  mcg,  25
MCG /250 mcg /dose sospensione pressurizzata per inalazione. 
  Confezioni: 034463101/M, 034463113/M, 034463125/M. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione, in  data  29  febbraio  2012,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Variazione IAin A.1 - Supergroup: Cambio del nome e  dell'indirizzo
del  titolare  AIC  in  Belgio  a   GlaxoSmithKline   Pharmaceuticals
s.a./n.v., Site Apollo, Avenue Pascal 2- 4- 6, 1300 Wavre, Belgium. 
  Var.  procedure  number:  NL/H/xxxx/IA/133/G,  MRP   var.   number:
UK/H/0398/01-03/IA/063. Codice Pratica: C1A/2011/2995 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD10983
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.