Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
  Cisatracurio Hospira nelle confezioni  e  numeri  di  AIC:039840/M,
tutte  le  confezioni.   Codice   pratica   C1B/2012/1027.   Modifica
UK/H/3758/01-02/IB/001  apportata  ai  sensi  del  regolamento   (CE)
1234/2008, Tipo IB, B.II.f.1.b)1. Estensione del periodo di validita'
del prodotto finito da 18 a 24 mesi. Decorrenza modifica: dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 
  Docetaxel Hospira nelle confezioni e numeri di AIC:039627, tutte le
confezioni.     Codice      pratica      C1A/2012/1182.      Modifica
UK/H/1236/001/IA/014  apportata  ai  sensi   del   regolamento   (CE)
1234/2008, Tipo IAin, B.II.b.1.a). Sostituzione del sito  ALFA  INTES
S.r.l., Via Fratelli Bandiera 26 - 80026 Casoria (NA) con il sito  di
confezionamento secondario STM GROUP S.r.l., avente  sede  legale  in
Via Artemisia Gentileschi 26 - 80126 (NA) e sito produttivo in Strada
Provinciale Pianura 2 - 80078 Pozzuoli (NA). Data di implementazione:
15/05/2012 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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