Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008  ai  seguenti
                             medicinali: 
 

  ACICLOVIR AUROBINDO Confezioni e numeri di AIC: "crema 5%" tubo  da
10 g; AIC n. 036035020, "crema 5%" tubo da 3 g; AIC n. 036035044; "35
compresse da 800 mg" AIC n.  036035018;  "sospensione  orale  all'8%"
flacone da 100 ml AIC n.  036035032;Codice  Pratica  n.  N1A/2012/995
Numero  e  tipologia  di  Variazione:   variazione   tipo   IAin   n.
B.III.1.a).1,: Presentazione di un certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea: nuovo certificato  presentato  da  un  produttore
gia' autorizzato (Aciclovir: ABC FARMACEUTICI S.p.a-  CEP  n.  R0-CEP
2008-169-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  ATENOLOLO CLORTALIDONE AUROBINDO Confezioni e numeri di  AIC:  "100
mg +25 mg compresse" 30 compresse; AIC n. 026044026;  Codice  Pratica
n. N1A/2012/859.  Numero  e  tipologia  di  Variazione:  tipo  IA  n.
B.III.1.a).2,: Presentazione di un certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  aggiornato  per  una  sostanza  attiva   di   un
produttore  gia'  autorizzato  (Clortalidone:  EUTICALS  S.p.a.-  CEP
n°R1-CEP 2001-020-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                    dott.ssa Francesca Bamberghi 

 
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