Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NOTTEM 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  10 mg compresse rivestite con film - 7 cpr - AIC n. 028445031 
  10 mg compresse rivestite con film - 30 cpr - AIC n. 028445017 
  Codice Pratica n° N1A/2012/987 del 15 maggio 2012 
  Tipo IA B.III.1a2 - Presentazione CEP relativo  a  sostanza  attiva
R1-CEP 2001-071-Rev 02  da  parte  di  produttore  approvato:  Sanofi
Chimie - Gentilly - Francia (titolare), Sanofi Chimie - 45 Chemin  De
Meteline - Sisteron (Francia) e Finorga Sas - Avevue Du lac - Mourenx
(Francia) (siti di produzione) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD11012