Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: SABRIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  500 mg compresse rivestite con film - AIC n. 027443011 
  500 mg granulato per soluzione orale - AIC n. 027443047 
  Codice Pratica n° C1A/2012/164 del 16 maggio 2012 
  Tipo IAin B.III.2a1  -  Modifica  specifiche  principio  attivo  in
adeguamento alla Monografia della Farmacopea Europea 
  MRP n. FI/H/0139/001-002/IAin/015 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD11018