Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: SURMONTIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  100 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n. 020118028 
  25 mg compresse rivestite con film - 50 cpr - AIC n. 020118016 
  40 mg/ml gocce orali,  soluzione  -  1  flacone  20  ml  -  AIC  n.
020118030 
  Codice Pratica n° N1A/2012/946 del 9 maggio 2012 
  Tipo IA B.III.1a2 - Presentazione CEP relativo  a  sostanza  attiva
R1-CEP 2003-121-Rev 02  da  parte  di  produttore  approvato:  Sanofi
Chimie - Gentilly -Francia (titolare), Sanofi  Chimie  -  9  Quai  J.
Guesde - Vitry sur Seine - Francia e Sanofi Chimie  -  45  Chemin  De
Meteline - Sisteron (siti di produzione) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD11021