Comunicato 
 
 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE). Notifica regolare  UVA  del  3  Luglio
                                2012. 
 

  TITOLARE: PROGE FARM S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara 
  Specialita' medicinale: LIPENIL (AIC: 037348) 
  Confezioni: 037348012 - 10 mg compresse rivestite con film 
  037348024 - 037348036 - 20 mg compresse rivestite con film 
  037348048 - 037348051 - 40 mg compresse rivestite con film 
  Codice Pratica: N1A/2012/1242 
  Variazione B.II.b.2a) Tipo IA: Aggiunta di un sito in cui si svolge
il controllo dei  lotti  (controlli  microbiologici):  FINE  FOODS  &
PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. Via R. Follereau, n. 25 - 24027  Nembro
(BG) Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La  variazione  si  considera  approvata  dal  giorno   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
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