Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice pratica n. N1A/2012/1194. 
  Specialita' medicinale: MODALINA (aic: 019184). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «1 mg compresse rivestite» 30 compresse - 019184050; 
  «2 mg compresse rivestite» 30 compresse - 019184062. 
  N. e tipologia variazione: B.II.b.1 a) - IA IN . 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un  sito  di  fabbricazione  per  una
parte  del  procedimento  di  fabbricazione:  sito   di   imballaggio
secondario (Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l., via  Cavour  n.  70,
Mede - Pavia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC12ADD10801