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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008) Titolare: Bayer Pharma AG, Berlino - Germania. Specialita' medicinale: CLOROCHINA BAYER. Numero di A.I.C.: 008366015. Codice pratica: N1A/2012/1272. Tipo IA IN B.I.a.1a) Modifica del fabbricante di una materia prima (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita') per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea; a) il fabbricante proposto fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante attualmente approvato: da: Bayer Schering Pharma AG, Wuppertal, Germania; a: Bayer Pharma AG, Leverkusen, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott. Salvatore Lenzo TS12ADD10829