BAYER S.p.A.

(GU Parte Seconda n.80 del 10-7-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008) 

  Titolare: Bayer Pharma AG, Berlino - Germania. 
  Specialita' medicinale: CLOROCHINA BAYER. 
  Numero di A.I.C.: 008366015. 
  Codice pratica: N1A/2012/1272. 
  Tipo IA IN B.I.a.1a) Modifica del fabbricante di una materia  prima
(compresi eventualmente i siti di controllo  della  qualita')  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea; a) il fabbricante proposto  fa  parte  dello  stesso  gruppo
farmaceutico del fabbricante attualmente approvato: 
  da: Bayer Schering Pharma AG, Wuppertal, Germania; 
  a: Bayer Pharma AG, Leverkusen, Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD10829
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.