Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
                               Milano. 
 
 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039677/M;  Estratto  comunicazione  notifica  regolare  per  modifica
stampati AIFA/V & A/P/72028; DCP  n.  UK/H/2514/01-02/IB/001;  Codice
pratica C1B/2011/633; Variazione C.I.3a)  -  Tipo  IB:  aggiornamento
paragrafi 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9 del RCP e corrispondenti  paragrafi
del FI in accordo al CSP - procedura di PSUR WS (NL/H/PSUR/0057/001).
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al  pubblico
a decorrere dal 180° giorno successivo a quello di  pubblicazione  in
G.U. 
  Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY 
  Confezioni  e  numero  di  A.I.C.:  5  mg   e   10   mg   compresse
orodispersibili - 040714/M;  DCP  n.  NL/H/1425/07-08/IB/011;  Codice
pratica C1B/2012/1254; Variazione A.2.b) - tipo IB: modifica del nome
del prodotto medicinale in Polonia. I  lotti  gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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