Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0687/01-05/IB/039 
  Specialita' medicinali: SINVACOR 10 mg,  20  mg,  40  mg  compresse
rivestite 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2012/440 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IB  -  tipologia:
B.I.a.1 z) Aggiunta  di  un  sito  alternativo,  Divi's  Laboratories
Limited  (Unit-2),  Chippada  Village,  Annavaram  Post  -  531  163,
Bheemunipatnam Mandel, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh, India,
responsabile della produzione di Simvastatina Sale di Ammonio  (SAS),
un intermedio di produzione della sostanza attiva Simvastatina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD11751